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通用名:米非司酮片 商品名:司米安 英文名:Mifepristone Tablets 汉语拼音:Mifeisitong Pian 本品主要成份:米非司酮,其他学名称为:11B-[4(N,N-二甲胺基)]苯基-17B-羟基-17a-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮 分子式:C29H35NO2 分子量:本品为微黄色片。
[性 状] 本品为微黄色片。
[药理毒理] 米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。
本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。
[药代动力学] 本品口服吸收迅速,约1.5小时达峰,血药峰值0.8mg/L,但有明显个体差异。
体内消除缓慢,消除半衰期约20小时,非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。
本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
[适应症] 用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
[用法用量] 口服。
于无防护性生活或避孕措施失败后72小时内,空腹或进食2小时后口服1片,服药后禁食2小时。
[不良反应] 常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。
[禁忌] 对本品过敏者。
2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
[注意事项] 服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
2、服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用药后发生的妊娠。
3、服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后如月经仍未来潮,应及时去医院检查。
4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服服,紧急避孕是一种临时补救措施,不宜经常使用,故应尽快落实常规避孕方法。
5、事后紧急避孕药可以减少70%~80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。
6、该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未环孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
[规 格] 10mg [包 装] 铝塑包装,每板1片,每盒1板。
[贮 藏] 遮光,在干燥处密封保存。
[有 效 期] 暂定二年 [批准文号] 国药准字H20010633 注意事项 [禁忌] 对本品过敏者。
2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
如查疼得厉害,就去医院看下吧。
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